In dieser ISO-Norm wird dargestellt, wie ein Implantat zu testen ist.
Die Bestimmungen lassen einen gewissen Spielraum offen.
Das Implantat wird in einer 0.9% NaCl-Lösung bei 37° Celsius getestet.
Die NaCl-Lösung reduziert die Belastbarkeit eines Implantats um 30% verglichen zu einem Test im Trockenen.
Die Belastungen erfolgen 2 Millionen mal bei 2 Herz bis 5 Millionen mal bei 5 Herz.
Die Kaukraft beträgt 200 N (Front, ≈ 20 Kg) bis 500 N (Seitenzähne, ≈ 50 Kg).
Typischerweise wird nur eine konstante Frontzahnkraft getestet.
In Wirklichkeit kommen bei einem Knirscher Kaukräfte bis 5'000 N (≈ 500 Kg) vor. Moderne Tests variieren die Kaukraft.
Auf diese Art wird die Wöhlerlinie bestimmt:
+ = intakte Implantate
o = gebrochene Implantate
Gemäss Fatigue of Implants, 2016, S. 5 haben 62% der intakten Implantate in vivo Haarrisse